SDV 臨床試驗
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Targeted SDV
https://www.medidata.com
为您的临床试验提供快速、准确的医学编码。 ... 获得对影像数据的可见性和完全控制，同时为研究中心、申办方和核心实验室简化工作流程。 ... 无需二次数据输入，支持研究期间 ...
【臨床試驗】期中監測訪視(Interim Monitoring Visit
https://yang-notes.com
SDV/SDR是在On-site監測時很重要的一環，CRA/Monitor需在有限的時間內審核每一位受試者的Source Documents，確認身為Monitor可以順利看到所有相關的Source ...
受文者：衛生福利部
https://www.tcra-org.tw
4. 遠端監測（Remote SDV）：試驗監測人員可遠端確認受試者依據臨床試驗計畫書之要. 求執行. (1) 近程目標：. 延續「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床 ...
台灣光鹽生物科技學苑
https://www.facebook.com
CRA在做原始數據核實(SDV)時，不僅應對已有數據準確核實，還應從原始檢查數據以及原始病例中發現潛在的藥物安全、受試者安全及AE等問題。
源数据核查确认Source Data Verification (SDV)
https://www.gcp.wiki
源数据核查确认（Source Data Verification，SDV）：是指评价记录在临床试验病例报告表中的数据与源数据一致性的行为，以确保所采集数据的完整性、准确性和可靠性， ...
臨床試驗主文件(TMF)的架構與內容－Essential Document
https://yang-notes.com
... SDV)」，其中「原始數據(source data)」在ICH-GCP中的定義為臨床試驗中的臨床發現、觀察或其他活動的原始記錄及其經驗證副本中的全部資料，一般CRA進行SDV ...
臨床試驗法規彙整
https://www.alfabetacro.com
美國FDA發布基於風險的臨床試驗監測問答集. 委託者應在試驗的所有階段實施 ... (8)亦應作為原始資料驗證(SDV)的程度的指引，並聚焦於關鍵資料與程序。
臨床試驗縮寫單詞卡
https://quizlet.com
SDV. Source Data Verification原始資料驗證/ CRA 最常做的事. CRA在On-Site的過程 ... Investigational New Drug 臨床試驗申請/試驗用新藥. NDA. New Drug ...
課程安排
https://www.ccttt.org.tw
了解GCP、ICH 中對於數據及處理之法規、GCP 關於source document 及source data verification (SDV) 的定義、data managements SOP 簡介及實例分享。 授課講師.